国家组织药品联合采购办公室启动第十一批药品集中带量采购,涵盖抗感染、抗肿瘤、糖尿病等55个品种。本次集采针对社会关切推出多项新规,包括优化差价控制规则,不再简单锚定药品最低报价限制,并要求最低价中选企业说明报价合理性,避免"地板价"恶性竞争。
医疗机构品牌报量模式首次实施,允许按具体品牌上报临床用药需求,推动中选结果与临床用药需求匹配。药企资质审核标准升级,要求投标企业具备两年以上同类型制剂生产经验,并通过药品质量强化监管的GMP检查,以保障仿制药质量安全。
集采药品遴选规则明确新增市场规模条件,2024年采购金额门槛设为1亿元,旨在提升集采规模效应并降低行政成本。协议期内国家医保谈判品种及首年竞价药品暂不纳入。国家医保局表示,下半年将同步推进第六批高值医用耗材集采,并适时启动新批次药品集采工作。