由复旦大学附属儿科医院牵头,联合全国二十八家医疗机构完成的川崎病原创研究,在线发表于国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》。该研究是全球同类研究中样本量最大的随机对照试验,共纳入三千二百零八例急性期患儿,为全球诊疗提供高等级循证依据。
川崎病是好发于五岁以下儿童的全身非特异性中小血管炎,东亚地区发病率最高且呈上升趋势,我国每一千名儿童中就有一名患儿。冠状动脉并发症是川崎病最严重的并发症,可导致冠状动脉瘤、血栓阻塞、心肌梗塞,甚至直接威胁患儿生命健康。
过去川崎病急性发病期常伴高烧不退,多数医疗机构会联合使用激素类药物退热。长期以来,国际医学界对川崎病急性期能否联用激素争议不断,研究结论矛盾,缺乏统一临床标准。本次研究明确,在丙种球蛋白联合阿司匹林的标准治疗方案基础上,川崎病急性期常规叠加激素治疗无法减少冠状动脉并发症,虽然激素可缓解全身炎症反应,但不能改善心血管预后,还可能掩盖症状、降低患儿抵抗力、引发内分泌改变,临床需严格把控用药指征。
该成果打破国际认知分歧,填补领域空白,将重塑川崎病急性期用药策略,规避激素滥用风险。目前川崎病病因仍未明确,复旦大学附属儿科医院将持续推进川崎病治疗研究与相关靶向药研发工作。