3 术语
2 质量控制与成品放行
1 适用范围
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)
第十一章 不合格品控制
第十三章 附则
第十二章 不良事件监测、分析和改进
第五章 文件管理
第四章 设备
第三章 厂房与设施