中国自研创新药数量居首，SMO行业机遇与挑战并存

中国自研创新药研发能力持续突破，目前自研创新药数量已位居全球首位。普锐斯自主研发的大数据建模系统通过整合十余年积累的临床试验数据，实现了对四千多个项目的精准预测，覆盖两千余个执行中项目及千余家合作医院。该系统可智能化推荐临床试验的医院选择与周期设定，显著提升新药研发效率。
政策支持为药企创新注入动能，临床试验管家等专业服务需求激增，推动SMO行业规模快速扩张。预计2024年行业规模达108亿元，2025年将突破160亿元，同比增长超50%。医保集采政策优化释放利好，创新药纳入惠民保赔付范围且比例提升，审批流程简化与价格机制调整进一步加速新药上市。
尽管行业前景向好，SMO企业仍面临利润压力。复旦大学专家指出，新药研发需十年周期及巨额资源投入，行业亟需通过技术升级、客户价值重构及生态协同实现提效措施。作为公众公司，SMO企业还需兼顾社会责任，推动技术与服务模式创新，以应对未来挑战。