医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则(三)
04:53医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则(二)
05:02医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则(一)
04:39医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则(2026修订版)(二)
02:33医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则(2026修订版)(一)
05:41体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则
05:29医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则
07:35以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则(三)
06:27医疗器械警戒质量管理规范(二)
06:55医疗器械警戒质量管理规范(一)
05:48以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则(二)
04:26以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则(一)
04:48以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则(二)
07:15以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则(一)
04:49医疗器械注册单元划分指导原则(二)
05:48医疗器械注册单元划分指导原则(一)
05:54关于做好后续品种实施UDI工作的公告
04:55国家药监局关于特定情形实施UDI有关事项的公告
04:06医疗器械唯一标识系统规则
05:35我国医疗器械唯一标识系统简介
03:27FDA关于ISO10993-1标准的使用指南
07:08浅析ISO10993-1:2025版标准变化
05:50列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则
02:16《检验检测从业人员监督管理工作指引》
07:18《获总局资质认定的检验检测机构信用风险分类管理规范》概述
04:522025年度医疗器械注册工作报告(三)
04:442025年度医疗器械注册工作报告(二)
07:152025年度医疗器械注册工作报告(一)
07:16中华人民共和国药品管理法实施条例(八)
06:09中华人民共和国药品管理法实施条例(七)
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