
医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则(三)
04:52医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则(二)
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04:38医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则(2026修订版)(二)
02:32医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则(2026修订版)(一)
05:41体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则
05:29医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则
07:34以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则(三)
06:26医疗器械警戒质量管理规范(二)
06:54医疗器械警戒质量管理规范(一)
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