0425 高端医疗器械创新取得重大突破，苏企研发全球首款预装干瓣介入瓣膜产品获批

近日，金氏生物科技常熟有限公司研发的第三类创新医疗器械——全球首款预装干瓣介入瓣膜产品正式获批上市。该产品采用创新的预装饰可回收设计，通过干瓣工艺有效降低戊二醛残留风险，避免了传统瓣膜因长期压缩导致的变形问题，显著提升临床使用的安全性和便利性。
作为国家级专精特新小巨人企业，金氏生物科技专注于结构性心脏病治疗器械研发。其核心技术涵盖抗氧化技术、预装干瓣介入瓣膜产品等，已在中国、美国、欧洲和日本获得55项专利认证，产品线覆盖外科生物瓣膜、介入二尖瓣等，成为国内该领域产品最丰富的企业之一。
公司创始人钟生平表示，产品研发历时十一年，依托科技部重大支撑计划，成功突破干瓣保存工艺和预装饰设计难题。该成果不仅是国家绿通项目，更填补了全球预装干瓣介入瓣膜产品的市场空白，为重度主动脉瓣狭窄患者提供更经济有效的治疗方案。
面对老龄化加剧和医保覆盖扩大的趋势，金氏生物科技将继续深耕结构性心脏病细分领域，依托苏州常熟的综合生产研发基地，推动亚洲医疗器械领先企业的建设目标。企业强调以差异化创新技术提升竞争力，持续为医疗行业提供高质量解决方案。