本章节围绕双黄连栓(小儿消炎栓)的处方分析展开,重点解析其基质类型及制备工艺。双黄连栓又称小儿退热栓,其核心基质为半合成脂肪酸脂,属于典型的油脂型栓剂基质。由于基质名称中带有“脂”字,可明确其油脂型特性,该性质直接影响栓剂在体内的熔融和释放过程。
油脂型基质决定了栓剂的熔面时间为30分钟,这一参数符合药典对油脂型栓剂的质量要求。制备工艺采用热熔法,即通过加热使基质融化后加入药物成分,混合均匀后灌模成型。该方法的操作要点与基质的热稳定性密切相关,需严格控制温度以避免药物降解。
课程内容强调,掌握双黄连栓的基质类型(半合成脂肪酸脂)及热熔法制备技术是理解其处方设计的关键,同时需牢记熔面时间的质量标准,确保栓剂临床应用的安全性和有效性。