原子高科研发的氟[¹⁸F]化钠注射液近日通过药品GMP符合性检查流程,标志着该产品正式具备全面市售资质。作为国内首个获批用于骨显像的PET显像剂,其临床应用填补了国内技术空白,实现了放射性药物领域的突破性进展。
氟[¹⁸F]化钠注射液属于正电子发射断层显像(PET)领域的创新型显像剂,可通过骨显像精准定位成骨活性区域,为癌症骨转移诊断、隐匿性骨折及冠状动脉斑块检测提供早期无创诊断支持。其高效性与精准性显著提升了临床诊疗水平,推动了医学影像技术的跨越式发展。
原子高科依托强大的研发实力与GMP生产体系,持续深耕放射性药物领域发展。此次氟[¹⁸F]化钠注射液获批是公司创新成果转化加速的重要里程碑,未来将进一步拓展产品线,推动更多精准诊疗解决方案落地,助力我国核医学技术的高质量发展。