近年来,医美上游在政策扶持和资本布局下快速发展,获批的医疗器械产品数量呈井喷式增长。然而,中游医美机构在采购仪器设备时需警惕合规监管趋严带来的风险。根据《医疗器械监督管理条例》,使用过期或失效设备将面临高额罚款,机构需确保设备在五年使用期限内完成成本回收和盈利目标。
医美仪器采购风险不仅涉及合规问题,还需考虑技术迭代速度。资本加持下的上游产品更新换代加快,机构若采购二手或老旧设备,可能因消费者认知变化而失去竞争力。例如,上海某医美机构因违规使用过期光子嫩肤仪器,被监管部门处以42.5万元罚款,凸显医美机构经营风险中设备合规管理的重要性。
针对医美合规监管趋严的现状,机构需优先选择合法合规的医疗器械,避免因侥幸心理导致法律纠纷。同时,结合新媒体运营和存量用户管理,探索精细化运营模式,成为医美机构应对行业变局、实现长远发展的关键路径。