Claudin18.2检测推荐等级再提升！安必平43-14A克隆抗体助力胃癌精准诊疗

中国胃癌新发病例与死亡病例占全球近半数，晚期患者5年生存率不足10%，呈现“三高三低”特征。现有治疗手段有限，HER2阳性晚期胃癌治疗虽取得进展，但阳性率仅10%，超过90%患者无法获益。Claudin18.2作为胃癌领域第二大靶点，阳性率约38%，为更多患者提供新治疗方案选择。
2025年CSCO胃癌诊疗指南更新后，Claudin18.2检测技术推荐等级提升至I级IB类，与首个靶向药物佐妥西丹康上市共同推动胃癌精准诊疗方案发展。免疫组化IHC检测方法是主要手段，需使用经过验证的试剂，如安必平43-14A克隆抗体验证的检测抗体。该抗体在三期临床试验数据验证中表现优异，特异性与灵敏度高于同类产品，且在80例样本对比中与原研抗体染色效果高度一致，阳性一致率达100%。
Claudin18.2检测阳性定义为≥75%活性肿瘤细胞膜染色，需满足中度至强膜染色标准。安必平检测试剂授权企业提供的43-14A克隆抗体，已在Spotlight和Glow等关键研究中用于胃癌患者靶点筛查，助力实现更精准的胃癌诊疗分层。随着检测技术重要性提升，未来将进一步推动临床治疗策略优化。