近期重庆市两名宫颈癌患者使用临床研究抗癌药的情况引发关注。重庆卫生健康和药品监管联合调查组通报称,事件中存在医生违规推荐药品销售人员、药企销售伪造文件套取临床研究药品,以及诊所和药店管理漏洞等问题。
针对涉事方违规处罚,监管部门对涉事诊所罚款4.1万元,涉事医生李某被警告、罚款1.5万元并暂停处方权,其所属医院因行风教育和处方管理漏洞被约谈整改。涉事药店因违规存储发放临床研究药品被警告,药企销售伪造文件行为正由纪检监察机关调查是否存在利益输送。
调查组特别澄清,涉事临床研究抗癌药与市售药品均按国家标准生产,企业质量管理体系合规,未发现药品质量问题。此次事件反映出临床研究药品流通环节的监管漏洞,相关单位需强化药品经营规范和信用监管措施。