The 2017医疗器械标准管理办法强调了标准分类与效力区分,包括强制性和推荐性,覆盖基础、方法、管理和产品标准。它规定了标准制修订流程,重视复审以保持标准时效性,并强化了强制性标准在监管中的作用。同时,鼓励行业协会和社会参与,提升透明度,促进国际标准转化和团体标准制定。