医疗器械经营质量管理规范强调人员的重要性,特别是质量负责人需具备相关专业背景和经验。质量管理人员需持有相关职称或学历,如体外诊断试剂经营需有检验师级别。采购或销售特定医疗器械的人员需具备医学专业背景。特殊医疗器械零售需配备专业或职业资格人员。