光谷药企创新药获美新药临床试验许可，有望治宫颈癌

光谷凯德维斯药企研发的全球首款活病毒载体抗癌药KDTV001注射液，近期获得美国FDA临床试验许可。该药物针对女性宫颈癌治疗方案中的HPV感染癌前病变治疗，通过激活人体免疫系统精准清除病变细胞，填补了癌前病变环节的药物治疗空白，尤其对亚洲高发HPV-52病毒具有针对性疗效。
凯德维斯KDTV001新药采用基因治疗研发体系，以“无形基因刀”替代传统手术切除，帮助患者实现生育能力保留疗法。早期研究者发起的临床试验显示，二三十例参与者的HPV病毒被有效清除，癌前病变范围显著缩小。该药物计划在国内启动一期临床后，同步推进中美新药临床试验，为海外市场布局奠定基础。
项目获得东湖高新区人才支持，包括2000万元资金及产学研合作资源，加速关键技术转化。企业依托与同济医院及马丁院士团队的研发平台，构建了完整的基因治疗体系。若进展顺利，该药预计将于2028年新药上市计划中提交许可申请，为宫颈癌患者提供创新治疗选择。