第11批国家药品集采开标，规则优化让药价回归价值

第十一批国家药品集采在上海开标，覆盖55个品种，吸引超400家企业参与。本次集采通过规则优化，聚焦稳临床、保质量、反内卷和防围标四大方向，推动药价回归合理价值。
在稳临床方面，首次引入医疗机构品牌报量机制，77%的报量精准匹配医疗机构认可的品牌，同时将报量的60%-80%作为约定采购量，保障临床需求与供应稳定性。针对儿童用药需求，放宽儿童用药剂型放宽标准，鼓励小规格口服溶液等剂型供应。
保质量环节强化了药品质量监管强化措施，要求企业两年内无抽检不合格记录且符合GMP标准，中选药品纳入重点监管范围，覆盖原料、辅料及生产工艺全流程，防范因成本压缩导致的质量风险。
针对反内卷，集采规则调整报价锚点，设置异常低价报价限制，要求企业承诺不低于成本价，并需解释报价合理性。新增未入围企业复活机制，允许其以中选价补位，避免恶性低价竞争。
为防围标，新规将关联企业视作同一投标主体，并引入首告从宽机制，通过医药信用评价顶格处理严惩围标行为，违规企业将被禁止参与集采。
此次集采通过科学设计规则，平衡价格与质量，强化监管透明度，为患者提供更安全、可负担的用药选择。