诺和诺德2025年第一季度财报显示,净利润同比增长18%至290.3亿丹麦克朗,但其全年销售增长预期因仿制药冲击市场而下调。斯美格鲁泰系列减肥药物销售额达173.6亿丹麦克朗,但略低于预期,糖尿病药物Ozempic销售额则超出预期。美国复方药房利用法律漏洞生产的仿制药(如思美格鲁泰咀嚼软糖)对原研药需求造成冲击,尽管FDA已要求停止销售,但仿制药的廉价优势仍影响市场。
诺和诺德计划通过口服GLP-1药物研发翻盘,其口服版斯美格鲁泰已提交FDA审批,有望成为首个口服GLP-1减肥药物。与此同时,竞争对手李来在口服药临床试验中取得进展,其小分子非肽药物Ofglipron三期数据显示减重16磅,并计划2026年提交上市申请。李来的“先减重后降糖”策略与诺和诺德的传统路径形成差异化竞争。
全球减肥药市场竞争加剧,辉瑞、罗氏等巨头加速布局,国内恒瑞医药等企业也在推进口服GRP-ER药物临床试验。高盛将2030年全球减肥药市场规模上调至1300亿美元,而糖尿病药物市场规模增速相对平缓。诺和诺德面临仿制药冲击、专利悬崖及价格战压力,需依靠口服药研发和GLP-1疗法创新维持市场地位。