抗艾滋病长效注射药物莱纳卡帕韦近期获得FDA批准,成为首个用于暴露前预防的半年注射型药物。临床试验数据显示,其预防HIV感染的有效性高达99.9%,尤其对生理女性群体实现100%保护。与需每日服用的传统艾滋病预防用药相比,该药物通过降低用药频率,显著改善了患者每日用药依从性问题,并减少了因服药导致的艾滋病用药歧视风险。
然而,天价艾滋病药物的定价引发争议。美国市场预防用药年费用超2.8万美元,治疗费用更高达4.2万美元。尽管吉利德承诺在中低收入国家提供廉价仿制抗艾药(成本可降至每人每年25美元),但美国艾滋病防治资金正面临削减风险,可能影响药物可及性。目前该药在国内仅获批用于耐药艾滋病治疗,其预防适应症获批尚未落地。
全球艾滋病防治形势严峻,2023年新增感染者约130万人。专家指出,长效抗艾药物虽为终结疫情带来希望,但需解决价格壁垒和政策支持问题。随着欧盟等多国推进预防用途审批进程,该药物的应用前景仍待观察。