固体分散技术是将药物与载体混合形成高度分散状态的技术,其核心目的是通过不同载体材料改变药物释放速度。水溶性高分子载体材料(如聚乙二醇)可增加难溶性药物溶解度,实现速释效果;而难溶性或肠溶材料(如乙基纤维素、醋酸纤维素钛酸酯)则用于制备缓控释制剂或肠溶定位制剂。
固体分散体的分类包括低共融混合物、固态溶液、玻璃溶液和共沉淀物。低共融混合物以微晶形式分散于载体,固态溶液为分子状态分散,玻璃溶液需通过熔融透明无定型载体形成,共沉淀物则为非结晶型分散。不同分类对应不同的分散形态和释放特性。
该技术的优势包括提高药物稳定性、掩盖不良气味及实现液体药物固体化,但也存在老化现象,即久储后可能发生晶型改变或结晶粗化。载体材料的选择直接影响药物应用方向,如肠溶高分子材料可确保药物在肠道定位释放。固体分散体在新型制剂研发中具有重要价值,但需关注其物理稳定性问题。