【2024年精讲课】第05章581气雾剂、喷雾剂的质量要求 00_00_14-00_08_17

气雾剂与喷雾剂的储存条件
气雾剂的储存需在“两岸处”进行，这是其区别于其他剂型的核心储存要求。由于气雾剂含高压气体，需避免撞击、受热或敲打，以防爆炸风险。喷雾剂则需密封避光保存，确保液体稳定性。
定量与非定量剂型的检查项目
定量气雾剂需检查每揿喷量、每揿主药含量及每瓶总揿次，并需通过递送剂量均一性验证，确保每次给药剂量稳定。非定量气雾剂则需测定喷射速率和喷射总量，以评估其使用可靠性和总量准确性。
喷雾剂的特殊检查要求
定量喷雾剂需关注每喷主药含量和递送均一性；供雾化吸入的喷雾剂需检查递送速率与递送总量，因其剂量稳定性要求低于定量剂型。非定量喷雾剂与气雾剂类似，需通过喷射速率和总量控制质量。
关键检查项目的临床意义
定量剂型的每揿/每喷含量和均一性直接影响疗效，而非定量剂型的速率和总量则关系用药安全与体验。例如，定量气雾剂若主药含量不足，可能导致急救药物失效，而非定量剂型喷射异常则影响使用效果。