固体分散技术是指药物与载体形成高度分散状态的新型制剂技术,其核心是通过药物与载体的混合实现快速释放或特定控释目的。该技术可通过不同载体材料(如聚乙二醇、乙基纤维素)改变药物溶出速度,如使用水溶性载体可提高难溶性药物溶解度,而难溶性载体则用于制备缓控释制剂,肠溶性载体则实现肠道定位释放。
固体分散体分类包括低共熔混合物、固态溶液、玻璃溶液及共沉淀物。低共熔混合物以微晶形式分散于载体;固态溶液为分子状态分散;玻璃溶液及玻璃混悬液则利用无定型透明载体实现药物溶解或混悬;共沉淀物通过非结晶型载体形成分散体系。其缺点是久储后易出现老化现象,如晶型改变或结晶粗化,影响稳定性。
载体材料的选择直接影响制剂性能:水溶性载体(聚维酮、蔗糖)可加速药物释放,难溶性载体(乙基纤维素)用于缓控释,肠溶性载体(醋酸纤维素钛酸酯)则实现肠道靶向释放。该技术在速释、掩味、液体药物固体化等方面有广泛应用,但需注意载体与药物的相容性及长期储存稳定性问题。