【2024年精讲课】第05章572贴剂质量要求 00_00_14-00_03_46

贴剂的质量要求涉及多层结构设计，包括药物层、粘胶层、储库层和防粘层。其辅料需无刺激性，药物需均匀分散或溶解于储库层以实现缓释效果或控释效果。对于混悬型贴剂，需确保涂布均匀，必要时添加表面活性剂或抑菌剂，并检测有机溶剂残留。
标签需明确标注每贴药物剂量、总作用时间和药物释放有效面积（释放度）。储存条件要求密封，类似窗口贴的保存方式。贴剂的核心质量检测项目包括释放度，与缓释、控释及长效制剂共同归类为“长势贴贴”记忆法中的关键指标。
其他剂型的检测重点包括：膏药的软化点检测（对应“用前烘软”）、橡胶贴膏的耐热性测试（“香奈儿”记忆法）、凝胶贴膏的赋形性标准（“拧腹贴下”关联）。不同剂型的关键检测项目需区分记忆，如贴剂的释放度与膏药的软化点，避免混淆。