【2024年精讲课】第05章581气雾剂、喷雾剂的质量要求 00_00_14-00_08_17

气雾剂与喷雾剂的储存条件
气雾剂需在两岸处避光储存，避免撞击或高温，因其含高压气体可能引发爆炸。喷雾剂则需密封保存，以保持液体稳定性。
质量检查项目分类
定量气雾剂需检测每瓶总喷次、每喷含量及递送剂量均一性，确保药物剂量稳定。非定量气雾剂重点检查喷射速率和喷射总量，以保证使用效果。喷雾剂中，定量喷雾剂需关注每喷含量和均一性，而供雾化吸入的喷雾剂需测定递送速率和总量。
关键检测指标解析
定量气雾剂的“每喷含量”直接关联药物有效性，非定量产品的“喷射速率”影响使用体验。所有剂型均需通过装量差异或最低装量检测，确保实际含量符合标准。供雾化吸入喷雾剂的递送总量需精确控制，以满足临床需求。
记忆技巧与考试重点
定量气雾剂检查项目可简记为“每喷+均一性”，非定量产品则关注“速率+总量”。储存条件中，“两岸处”为气雾剂专属考点，喷雾剂以密封避光为主。该知识点在考试中占比约1分，建议结合关键词与逻辑关联记忆。