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北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)(二)

所属专辑: 医疗器械知识
最近更新: 5天前时长: 06:27
医疗器械知识
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节目简介

# 跨境药品分段生产试点

# 生物药品快速通关政策

# 医药智能工厂建设项目

# 创新药快速医保准入机制

# 创新药械真实世界验证

# 高难度手术机器人研发

# 器官级医疗数据标注协作

# 医疗健康AI大模型应用

# 创新药DRG单独支付政策

# 罕见病药品绿色通道供应

创新医药生产流通优化
北京市支持境外药企通过跨境分段生产试点和委托生产方式在京落地,推动生物制品及医疗器械的跨境合作。同时优化进口药械通关流程,实施24小时通关便利化政策,缩减进口药品检验用量,并取消特殊物品卫生检疫审批,以提升罕见病药品及医疗器械的进口效率。
数字化转型与产业升级
鼓励企业承接创新药械本地化生产,加强合同研发平台能力建设。通过设备更新改造和智能工厂梯度培育计划,推动医药制造数字化转型,目标建成10家以上先进级智能工厂,并探索领航级智能工厂及灯塔工厂建设。
医保协同与临床应用支持
创新药上市前可提前对接医保准入,符合条件的药品可纳入DRG单独支付,并快速挂网供应。医疗机构可通过双通道药店保障药品供应,降低连锁药店准入门槛。此外,支持手术机器人等创新器械研发,将高难度手术机器人应用纳入公立医院绩效监测,并搭建租赁平台加速其临床应用。
人工智能与数据驱动发展
构建医疗数据可信空间,制定数据管理标准及标注协作机制,推动器官级高质量数据集建设。鼓励企业设立AI研发中心,开展药物研发、辅助诊断等场景的模型开发,完善医疗健康大模型测评体系,促进人工智能与医疗深度融合。
政策保障与跨区域协同
推动区域伦理审查互认及药械监管协同,优化医保基金与药企直接结算流程,探索预付机制。同时深化商业保险合作,开发特定疾病险种,推进医保与商保一站式结算,并支持医保个人账户购买商业健康保险产品,形成多层次保障体系。

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