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医疗器械监督管理条例4

所属专辑: 我们一起学法规

主播:

长三角-严老师

最近更新: 2024-11-21时长: 15:29

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# 监督管理条例

# 教育

# 医疗器械

# 备案

条例中强调了医疗器械的备案和注册流程，包括一类医疗器械由地市级药品监督管理部门负责，境外医疗器械需通过境内企业法人向国务院提交备案/注册资料及上市销售证明。国务院药品监管部门负责制定审查程序和监督省级部门的工作。注册过程涉及安全性、有效性和治疗管理体系核查。

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