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医疗器械分类规则2

所属专辑: 我们一起学法规

主播:

长三角-严老师

最近更新: 2024-11-21时长: 12:32

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# 医疗器械分类

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# 风险程度

医疗器械按照风险程度分为一、二、三类，依据预期目的、结构特征、使用形式和人体接触等因素。分类规则详细列举了不同类型的医疗器械及其分类依据，如无源/有源、接触/非接触、使用时限和影响程度等。分类判定表用于具体操作，规则自2016年起实施，旧规则废止。

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