《医疗器械监督管理条例》16条强调了医疗器械经营与使用中的合规要求,包括提交自查报告、合法采购、进货检验、销售记录、不良事件监测、产品追溯、网络销售备案、定期维护、安全隐患报告等。违反规定的单位和个人将面临警告、罚款甚至吊销许可证等处罚。