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医疗器械监督管理条例7

所属专辑: 我们一起学法规

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长三角-严老师

最近更新: 2024-11-21时长: 14:55

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# 伦理审查

# 临床试验

# 教育

# 医疗器械

条例强调临床试验中需获得受试者知情同意，尤其是对无民事行为能力或限制民事行为能力者的监护人同意。试验应免费进行，不得向受试者收费。针对严重疾病治疗的特殊器械，经伦理审查后可在特定情况下用于其他患者。生产医疗器械需满足一系列条件和资质，并进行备案和许可管理。

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