医疗器械注册与备案管理办法6

医疗器械注册与备案管理办法强调在提交注册前需完成安全性有效性研究、职业管理体系核查，并通过在线方式提交详尽的七类资料，包括产品风险分析、技术要求、检验报告等。存在错误可现场更正，但资料不全或不符合法定形式将被要求补正。审评过程中，技术审评机构会一次性告知补正内容，逾期未补则可能终止审评。已受理申请可申请撤回，但涉及违法将依法处理。