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医疗器械注册与备案管理办法5

所属专辑: 我们一起学法规

主播:

长三角-严老师

最近更新: 2024-11-21时长: 11:27

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医疗器械注册与备案管理办法强调体系核查的重要性，包括产品研发、临床评价、职业管理体系和质量管理体系。第三类医疗器械的国家级核查由国家局通知省级部门执行，而二类则由省级部门负责。核查内容涉及产品真实性、检验能力和生产过程记录，以确保产品质量和合规性。

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