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医疗器械注册与备案管理办法2

所属专辑: 我们一起学法规

主播:

长三角-严老师

最近更新: 2024-11-21时长: 17:07

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医疗器械注册与备案管理办法强调信息公开、遵守法规、确保安全和质量可控。申请人和备案人需承担法律责任，境外申请人需指定境内代理人，强调质量管理体系和专业人员知识，以及资料真实性。同时，规定了进口医疗器械的相关证明文件要求和知识产权保护措施。

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