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《医疗器械监督管理条例》第19条强调在特殊情况下如治疗罕见疾病或应对公共卫生紧急事件，可以进行负条件批准。第20条列出医疗器械注册人和备案人的义务，包括建立质量管理体系、上市后研究、不良事件监测等。条例还规定了产品变更和注射证续期的相关规定，确保产品质量和公共健康安全。
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